A WHO Grupo Consultivo Estratégico de Especialistas (SAGE)Na imunização, emitiu recomendações provisórias para o uso da vacina inativada de Covid-19, Sinovac-Coronavac, desenvolvida pelo Grupo Farmacêutico Nacional Sinovac/China.

Quem deve ser vacinado primeiro?

Enquanto o suprimento de vacina CoVid-19 é limitado, os profissionais de saúde com alto risco de exposição e os idosos devem ser priorizados para a vacinação.

Os países podem se referir aoRoteiro de Priorização de OMSe oQuem valoriza a estruturacomo orientação para sua priorização de grupos -alvo.

A vacina não é recomendada para pessoas com menos de 18 anos de idade, aguardando os resultados de estudos adicionais nessa faixa etária.

As mulheres grávidas devem ser vacinadas?

Os dados disponíveis sobre a vacina Sinovac-Coronavac (Covid-19) em mulheres grávidas são insuficientes para avaliar a eficácia da vacina ou possíveis riscos associados à vacina na gravidez. No entanto, esta vacina é uma vacina inativada com um adjuvante comumente usado em muitas outras vacinas com um perfil de segurança bem documentado, como as vacinas contra a hepatite B e o tétano, inclusive em mulheres grávidas. Portanto, espera-se que a eficácia da vacina Sinovac-Coronavac (COVID-19) em mulheres grávidas seja comparável à observada em mulheres não grávidas em idade semelhante. Espera -se que mais estudos avaliem a segurança e a imunogenicidade em mulheres grávidas.

Nesse ínterim, que recomenda o uso da vacina Sinovac-Coronavac (Covid-19) em mulheres grávidas quando os benefícios da vacinação para a mulher grávida superam os riscos potenciais. Para ajudar as mulheres grávidas a fazer essa avaliação, elas devem receber informações sobre os riscos do Covid-19 na gravidez; os prováveis ​​benefícios da vacinação no contexto epidemiológico local; e as limitações atuais dos dados de segurança em mulheres grávidas. Quem não recomenda testes de gravidez antes da vacinação. Que não recomendam atrasar a gravidez ou considerar o término da gravidez devido à vacinação.

Quem mais pode tomar a vacina?

A vacinação é recomendada para pessoas com comorbidades que foram identificadas como aumentando o risco de covid-19 grave, incluindo obesidade, doença cardiovascular e doença respiratória.

A vacina pode ser oferecida a pessoas que tiveram Covid-19 no passado. Os dados disponíveis mostram que a reinfecção sintomática é improvável nessas pessoas por até 6 meses após a infecção natural. Consequentemente, eles podem optar por atrasar a vacinação para mais perto do final deste período, especialmente quando o suprimento de vacina é limitado. Em ambientes em que variantes de preocupações com evidências de fuga imune estão circulando a imunização anterior após a infecção pode ser aconselhável.

Espera -se que a eficácia da vacina seja semelhante em mulheres lactantes, como em outros adultos. Que recomenda o uso da vacina covid-19 Sinovac-coronavac em mulheres que lactações como em outros adultos. Quem não recomenda interromper a amamentação após a vacinação.

Pessoas que vivem com vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou imunocomprometidas estão em maior risco de doença de covid-19 grave. Essas pessoas não foram incluídas nos ensaios clínicos que informam a revisão do SAGE, mas, como esta é uma vacina não replicante, pessoas que vivem com HIV ou que são imunocomprometidas e parte do grupo recomendado para vacinação podem ser vacinadas. Informações e aconselhamento, sempre que possível, devem ser fornecidos para informar a avaliação individual de risco de benefícios.

Para quem a vacina não é recomendada?

Indivíduos com histórico de anafilaxia para qualquer componente da vacina não devem levá -la.

Pessoas com covid-19 confirmadas por PCR agudas não devem ser vacinadas até que se recusem de doenças agudas e os critérios para o fim do isolamento tenham sido atendidos.

Qualquer pessoa com temperatura corporal acima de 38,5 ° C deve adiar a vacinação até que não tenham mais febre.

Qual é a dosagem recomendada?

A SAGE recomenda o uso da vacina Sinovac-Coronavac como 2 doses (0,5 mL) dadas por via intramuscular. Que recomenda um intervalo de 2 a 4 semanas entre a primeira e a segunda dose. Recomenda -se que todos os indivíduos vacinados recebam duas doses.

Se a segunda dose for administrada menos de duas semanas após a primeira, a dose não precisará ser repetida. Se a administração da segunda dose for atrasada além de 4 semanas, ela deve ser dada o mais cedo possível.

Como essa vacina se compara a outras vacinas já em uso?

Não podemos comparar as vacinas frente a frente devido às diferentes abordagens adotadas no projeto dos respectivos estudos, mas no geral, todas as vacinas que alcançaram quem listagem de uso de emergência são altamente eficazes na prevenção de doenças graves e hospitalização devido ao Covid-19.

É seguro?

A SAGE avaliou minuciosamente os dados sobre qualidade, segurança e eficácia da vacina e recomendou seu uso para pessoas de 18 anos ou mais.

Atualmente, os dados de segurança são limitados para pessoas acima de 60 anos de idade (devido ao pequeno número de participantes em ensaios clínicos).

Embora nenhuma diferença no perfil de segurança da vacina em adultos mais velhos em comparação com as faixas etárias mais jovens possa ser antecipada, os países considerando o uso dessa vacina em pessoas com mais de 60 anos devem manter o monitoramento ativo de segurança.

Como parte do processo EUL, a Sinovac se comprometeu a enviar dados de envio sobre segurança, eficácia e qualidade em ensaios de vacinas em andamento e lançamentos nas populações, inclusive em adultos mais velhos.

Quão eficaz é a vacina?

Um grande estudo de fase 3 no Brasil mostrou que duas doses, administradas em um intervalo de 14 dias, tiveram uma eficácia de 51% contra a infecção siars-CoV-2 sintomática, 100% contra o covid-19 grave e 100% contra a hospitalização a partir de 14 dias após o recebimento da segunda dose.

Funciona contra novas variantes do vírus SARS-CoV-2?

Em um estudo observacional, a eficácia estimada do sinovac-coronavac em profissionais de saúde em Manaus, Brasil, onde p.1 representou 75% das amostras de SARS-CoV-2 foi de 49,6% contra infecção sintomática (4). A eficácia também foi demonstrada em um estudo observacional em São Paulo na presença de circulação de P1 (83% das amostras).

Avaliações em ambientes em que a variante p.2 de preocupação estava amplamente circulando - também no Brasil - eficácia estimada da vacina de 49,6% após pelo menos uma dose e demonstrou 50,7% duas semanas após a segunda dose. À medida que novos dados se tornam disponíveis, quem atualizará as recomendações de acordo.

Atualmente, o SAGE recomenda o uso desta vacina, de acordo com o roteiro da OMS de priorização.

Prevê infecção e transmissão?

Atualmente, não existem dados substantivos disponíveis relacionados ao impacto da vacina covid-19 sinovac-coronavac na transmissão de SARS-CoV-2, o vírus que causa doença do covid-19.

Enquanto isso, quem lembra a necessidade de permanecer no curso e continuar praticando medidas sociais e de saúde pública que devem ser usadas como uma abordagem abrangente para evitar infecções e transmissão. Essas medidas incluem usar uma máscara, distanciamento físico, lavagem das mãos, higiene respiratória e tosse, evitar multidões e garantir a ventilação adequada de acordo com o conselho nacional local.